【医保类型】医保乙类
药品名称
通用名称:注射用重组人干扰素α1b
商品名称:赛若金SINOGEN
英文名称:RecombinantHumanInterferonα1bforInjection
汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b
成份
本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
性状
本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
适应症
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
规格
10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
用法用量
每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下: 慢性乙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。 慢性丙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。 慢性粒细胞性白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。 毛细胞白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。 尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌肉注射,或一次10μg,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。 肿瘤:本品数一次30~60μg,每日1次或隔日1次,连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。
不良反应
本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
禁忌
1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
注意事项
1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。 2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。 3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。
儿童用药
本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验。
老年用药
本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
药物相互作用
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。 急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。 长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
药代动力学
健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。
贮藏
2~8℃避光保存和运输。
包装
10μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 20μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 30μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 40μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 50μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 60μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。
有效期
30个月
批准文号
10μg/支:国药准字S10960058 20μg/支:国药准字S20033034 30μg/支:国药准字S10960059 40μg/支:国药准字S20033039 50μg/支:国药准字S10970070 60μg/支:国药准字S20033035
生产企业
企业名称:深圳科兴生物工程有限公司
生产地址:深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
【医保类型】医保乙类
药品名称
通用名称:注射用重组人干扰素α1b
商品名称:赛若金SINOGEN
英文名称:RecombinantHumanInterferonα1bforInjection
汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b
成份
本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。
性状
本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。
适应症
本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
规格
10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
用法用量
每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下: 慢性乙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。 慢性丙型肝炎:本品一次30~60μg,隔日1次,皮下或肌肉注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。 慢性粒细胞性白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。 毛细胞白血病:本品一次30~60μg,每日1次,皮下或肌肉注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。 尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌肉注射,或一次10μg,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。 肿瘤:本品数一次30~60μg,每日1次或隔日1次,连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。
不良反应
本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
禁忌
1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。 3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
注意事项
1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。 2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。 3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳妇女中使用经验不多,应慎用。在病情十分需要时由医生指导使用。
儿童用药
本品治疗儿童病毒性疾病是可行的,未发现任何毒副反应,但目前经验尚不多,使用时应在儿科医师严密观察下,适当控制剂量,积累更多的经验。
老年用药
本品可在老年患者中应用,但患有禁忌症的除外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎,应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎,必要时可先用小剂量,逐渐加大剂量可以减少不良反应。
药物相互作用
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。 急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。 长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
药代动力学
健康志愿者单次皮下注射本品60μg,注射后3.99小时血药浓度达最高峰,吸收半衰期为1.86小时,清除相对半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器,于注射局部含量最高,其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织,然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。
贮藏
2~8℃避光保存和运输。
包装
10μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 20μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 30μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 40μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 50μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。 60μg/支:西林瓶:每小盒1支。每小盒10支。
有效期
30个月
批准文号
10μg/支:国药准字S10960058 20μg/支:国药准字S20033034 30μg/支:国药准字S10960059 40μg/支:国药准字S20033039 50μg/支:国药准字S10970070 60μg/支:国药准字S20033035
生产企业
企业名称:深圳科兴生物工程有限公司
生产地址:深圳市宝安区沙井向兴路同富裕工业园
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b贮藏2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b 价格¥339.00,购买药店 北京美信康年大药房2023-01-26
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b购买药店2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b注意事项及禁忌2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b适应症2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b药理毒理2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b规格及用法用量2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b药物相互作用2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b成份及性状2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b药代动力学2021-05-30
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b 价格2021-05-25
【赛若金】注射用重组人干扰素α1b使用说明书2021-05-30
产品名称 赛若金 通用名:注射用重组人干扰素α1b 剂型:注射剂/盒 规格:30ug*10支/盒 零售价:339.00元/盒 会员价:330.00元/盒 生产企业:深圳科兴生物 |
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产品名称 安加维 通用名:地舒单抗注射液 剂型:注射液/瓶 规格:120 mg(1.7 mL) 零售价:1260.00元/瓶 会员价:1250.00元/瓶 生产企业:美国安进Amgen |
产品名称 则乐 通用名:甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:100mg*30粒 零售价:2360.00元/盒 会员价:2300.00元/盒 生产企业:再鼎医药 |
产品名称 乐卫玛 通用名:仑伐替尼胶囊 剂型:胶囊/盒 规格:4mg*30粒 零售价:2860.00元/盒 会员价:2850.00元/盒 生产企业:日本卫材制药 |
产品名称 美罗华 通用名:利妥昔单抗注射液 剂型:注射液/瓶 规格:500mg /50ml 零售价:6936.00元/瓶 会员价:6900.00元/瓶 生产企业:罗氏制药 |
产品名称 宫瘤清片 通用名:宫瘤清片 剂型:片剂/盒 规格:36s 零售价:45.60元/盒 会员价:45.00元/盒 生产企业:广东百澳药业有限公司 |
产品名称 金尔力 通用名:鲑鱼降钙素喷鼻剂 剂型:鼻用喷剂/瓶 规格:20ug(120IU)*28喷 零售价:217.00元/瓶 会员价:217.00元/瓶 生产企业:银谷制药 |
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